| 医疗器械使用单位质量安全监督检查台账 |
| 序号 |
被检查单位 |
存在问题 |
处理意见 |
检查人 |
检查时间 |
备注 |
| 2 |
策勒县妇幼保健站 |
1、化验室温湿度记录本不规范 2、5台设备未提供合格证 3、试看快速血浆反应素诊断试剂和缓冲液发货清单提供不了 |
一天内整改完成 |
瓦力斯江、屯妮萨 |
2021.12.3 |
|
| 3 |
博斯坦计划生育站 |
1、、在医生诊室发现性腺激素检测试剂盒，医用藕合济3瓶，一次性使用手术单2袋，露齿邦4盒，站长说以上商品全部是免费的，提供不了手续 |
现场指导 |
瓦力斯江、王兴瑜 |
2021.12.2 |
|
| 4 |
乌鲁克萨依乡卫生院 |
1、药房药品冷藏柜湿度不够，2、一次性针管实用完没有处理 3、医疗器械处理不规范， |
现场指导 |
瓦力斯江、王兴瑜 |
2021.12.3 |
|
| 5 |
策勒乡卫生院 |
1、门诊治疗室没有温湿度计 2、综合楼药房填写温湿度计填写不规范，3 、近期过期药品没有按时登记 4、综合楼二楼护士站更衣室未安装紫外线灯. |
一天内整改完成 |
瓦力斯江、屯妮萨 |
2021.12.5 |
|
| 6 |
策勒县昆鹏医院有限责任公司 |
1、按要求落实明码标价，2、冷藏柜药品未按照要求的温度2-8度存放， |
现场指导 |
瓦力斯江、王兴瑜 、张志伟 |
2021.12.6 |
|
| 8 |
博斯坦乡卫生院 |
1、库房没有监控，2、药库外环境采样2021年5月28日以后没有采样记录，3、药品2-10度冷藏柜记录登记不全，10号以后没有记录， 4、冷藏柜温度较低（库房）5、库房管理员没有健康证。 |
现场指导 |
瓦力斯江、王兴瑜 |
2021.12.2 |
|
| 9 |
努尔卫生院 |
1、药房管理人员不在岗、其他人员在岗，2温湿度检测记录本弄虚作假，3、在中中医科康复理疗室发现过期3瓶德康牌75%酒精消毒液和1瓶乙醇消毒液，对过期产品全部没收 |
现场指导 |
瓦力斯江、王兴瑜 |
2021.12.2 |
|
| 10 |
恰哈卫生院 |
1、药房温湿度登记台账弄虚作假 2、二楼办公室消毒消杀台账弄虚作假12月3日还没有到消毒的记录已经登记完了，3、药房管理人员没有健康证。 |
现场指导 |
瓦力斯江、王兴瑜 |
2021.12.2 |
|
| 11 |
策勒县健康个体诊所 |
1、药房药品摆放不规范，2、温湿度台账记录不全3、加强药房人员培训 4、一名工作人员没有健康证 |
现场指导 |
瓦力斯江、王兴瑜 |
2021.12.4 |
|
| 12 |
达玛沟卫生院 |
1、中心药房湿度不正常（太低），12月没有记录 2、阴凉区未建立台账，记录本不规范，中药科草药管理不规范。 |
三天整改完成 |
瓦力斯江、屯妮萨 |
2021.12.3 |
|
| 13 |
固拉哈玛镇卫生院 |
1、医疗器械冷藏柜没有插电，2温湿度台账弄虚作假，从业人员未办理健康证。 |
三天整改完成 |
瓦力斯江、屯妮萨 |
2021.12.2 |
|
| 15 |
博斯坦乡卫生院 |
1、药品库房温湿度记录15号以后开始未填写 2、为制定专人不良反应负责人，无制度。3医疗器械未分类分区摆放 |
当天整改 |
布威麦热姆、居来提 |
2022年1月19号 |
|
| 16 |
策勒县计划生育服务站（妇幼保健站） |
1、无养护记录 2、温湿度计表未校验（无检验报告），3、化验室医疗器械和消毒产品混放未分开。 4、药品和医疗器械未验收、无管理方面的各类制度，养护记录、供货方资质不全 5、库房医疗器械和消毒产品未分开，医疗器械未分类摆放，无一类医疗器械的备案证，无二类和三类的注册证合格证明材料。 |
责令整改7天完成 |
布威麦热姆、孙博雅 |
2022年3月18号 |
|
| 17 |
策勒县赛代甫牙科诊所 |
1、无医疗器械验收、养护，记录 2、大型医疗设备进行维修记录。 3、一类二类三类医疗器械索证索票，供货方资质备案、注册证材料未提供,4、准备一个冷藏柜设备，按照要求对需要特殊储存的医疗器械进行储存。5、建立从业人员培训档案 |
责令整改7天完成 |
布威麦热姆、孙博雅 |
2022年3月11号 |
|
| 18 |
策勒县健康诊所 |
1、温湿度记录表未校验，2、药房和配药房的从业人员未培训。3、药房内的20度以下的药品放在常温区，4、温湿度记录不全（3月10以后的未记录）3、药房1人未办理健康证，4医疗器械未分类摆放。 |
责令整改7天完成 |
布威麦热姆、孙博雅 |
2022年3月12号 |
|
| 19 |
阿布来提个体诊所 |
1、未建立质量管理机构和转（兼）职质量管理人员的职责，医疗器械档案、采购、验收管理制度。2、未设施设备维护及验证和校验校准的制度，未管理培训及考核制度。3药品和医疗器械摆放未分开不规范。一、二、三类医疗器械未分开。处方药和非处方药未分开。3、为建立各类制度4、无培训记录5、部分药品未离地离墙。 |
责令整改7天完成 |
布威麦热姆、孙博雅 |
2022年3月10号 |
|
| 20 |
策勒县人民医院 |
1、药房人员的健康证过期2、药房库房（中药饮片库房）温湿度记录、检验养护记录不全；3、医疗器械库房温湿度记录没有及时填写。4、化验室2-8度冷藏柜温度已超过了8度以上。 |
责令整改3天完成 |
布威麦热姆、孙博雅 |
2022年3月3号 |
|
| 21 |
策勒县昆鹏医院 |
11、无药品养护记录，2、冷链药品验收不规范（运输记录无温湿度记录）3、20度以下药品冷藏柜损坏，温度已经超过20度，进口药品注册证、通关证、检验报告相关材料不齐全。4、规范化药品管理各类档案材料，人员培训材料不齐全，5、化验室、库房各类医疗器械未分类分区摆放，6、二类、三类医疗器械冷链相关供货方资质、检验报告，备案情况，注册证书不全。7、未建立验收记录、不良反应检测制度养护记录，温湿度记录。 |
责令整改7天完成 |
布威麦热姆、孙博雅 |
2022年3月3号 |
|
| 22 |
阿卜杜拉·艾合买提江个体诊所 |
1、药房从业人员无健康证，温湿度计未校验 2配室打针室的药品；医疗器械未分类摆放，3、从业人员未按要求进行培训，未建立培训档案，4、医疗器械索证索票，供货方资质，备案材料、注册证等材料未按要求建立档案 |
责令整改7天完成 |
布威麦热姆、孙博雅 |
2022年3月10号 |
|
| 23 |
策勒县图尔荪托合提个体诊所 |
1、签订的药品质量协议已经到期，2、供货单位没有提供二类三类医疗器械注册证、严格落实验收制度，法人授权委托书供货方证明。 |
责令整改7天完成 |
布威麦热姆、杨静 |
2022年3月14号 |
|
| 24 |
策勒县维吾尔医院 |
1药品未按储存条件分类存放，2、未按要求严格落实供货方医疗器械的注册证、备案登记证，验收报告等合格证明材料，3.无2-8度医疗器械在运输过程中的温湿度记录和交接单，没有做阴凉和冷藏医疗器械的验收，入库记录。4、院内所有的温湿度记录表没有效验。5、化验室和冷藏柜中的温湿度计表损坏。也没有效验。 |
责令整改3天完成 |
布威麦热姆、杨静 |
2022年4月11号 |
|
| 25 |
策勒镇卫生院 |
1、药房药品摆放不规范，处方药和非处方药未分开2.温湿度计表未效验，药房内阴凉区和冷藏区的温湿度计未效验，监测不了湿度，3.冷藏区的湿度已经超过8度，4、2022年3月26日开始未记录温湿度记录。5、冷藏区的药品无运输中的温湿度记录。6、冷藏医疗器械运输过程中无的温湿度记录。7、化验室医疗器械和其他产品未分开二类和三类未分开 |
责令整改7天完成 |
布威麦热姆、杨静 |
2022年4月8号 |
|
| 26 |
策勒乡卫生院 |
1一次性使用输液器带针（生产企业洪湖泰宁医疗器械有限公司，批号：20220106；失效日期：20240105）验收记录不全全，无注册证生产编号，无注册证书，无清单、生产企业的资质等。2、医疗器械验收不规范、不认真，验收记录、资质和实际医疗器械对不上。3、大型设备有维修记录，但未上报不良事件。 |
责令整改3天完成 |
布威麦热姆、杨静 孙博雅 |
2022年4月26号 |
|
| 29 |
达玛沟乡卫生院 |
1、耗材库房和药品库房未采取防鼠、防蝇措施；卫生差；医疗器械未分类摆放，部分医疗器械未按要求离地离墙摆放。 |
责令整改3天完成 |
布威麦热姆、杨静 |
2022年5月6号 |
|
| 30 |
策勒县哎牙牙口腔诊所 |
1、未建立药品、医疗器械验收、养护、不合格产品处理制度等各类制度。2、未设立药品、医疗器械储存区，医疗器械没有按要求摆放。3、未落实验收药品、医疗器械验验收记录、进货不需要求供货方提供资质产品的检验报告、注册证、合格证明材料。4、未建立从业人员进行培训档案记录。5、要去掉“新月”标识的装修，6、无大型设备维修记录，6、没有制定不良反应报告制度。没有上报药品医疗器械的不良反用 |
责令整改7天完成 |
布威麦热姆、杨静 |
2022年5月11号 |
|
